HCG lepori 2500

El HCG-lepori es un fármaco que contiene hCG urinaria.

Este fármaco se prescribe a mujeres para estimular la ovulación en un ciclo de inseminación artificial, de fecundación in Vitro convencional o de ICSI.

Su formato es HCG-lepori Polvo liofilizado y disolvente para solución inyectable 2500 UI/ vial.

Presentación y composición

El principio activo de HCG lepori es la gonadotrofina coriónica humana (hCG). Su acción es la de desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.

La composición de HCG lepori es de 2500 UI de hCG por vial. Y los excipientes: 10 mg de lactosa en el vial de liofilizado y 1 ml de solución fisiológica estéril en la ampolla de disolvente.

La presentación y el precio de este medicamento son los siguientes:

• Envase con 3 viales de polvo y 3 viales de disolvente. Precio: 8,85 euros.
• Envase con 4 viales de polvo y 4 viales de disolvente. Precio: 11,35 euros.

Envase HCG lepori 2500

Indicaciones

HCG-lepori está indicado en los siguientes casos:

• Tratamiento de la esterilidad funcional femenina, por insuficiente secreción hipofisaria o por falta de respuesta ovárica al estímulo normal hipofisario. Amenorrea primaria y secundaria, oligoamenorrea y ciclos anovulatorios.
• Mujeres sometidas a la estimulación controlada de la ovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la inseminación artificial o la fecundación in vitro.
• Tratamiento de la menometrorragia funcional, amenaza de aborto y aborto habitual.
• Tratamiento de la esterilidad funcional masculina por insuficiente secreción hipofisaria o por falta de respuesta testicular al estímulo normal hipofisario.

Contraindicaciones

HCG-lepori está contraindicado en caso de:

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
• Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
• Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
• Sangrado vaginal de etiología desconocida.
• Quistes ováricos o incremento del tamaño de los ovarios no debidos al síndrome del ovario poliquístico.
• Embarazo extrauterino en los 3 meses previos.
• Problemas tromboembólicos activos.
• Pubertad precoz.
• Tumores andrógeno dependientes: carcinoma de próstata y carcinoma de mama en el hombre.
• Mujeres embarazadas, a menos que, a juicio del médico, sea justificable clínicamente, como así ocurre en la amenaza de aborto y en el aborto habitual.
• Mujeres lactantes.

HCG-lepori no debe utilizarse cuando no puede obtenerse una respuesta eficaz, por ejemplo:

• Fallo ovárico primario.
• Mujeres post-menopáusicas.
• Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
• Tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.

Instrucciones de uso

Instrucciones de utilización del HCG-lepori:

El polvo debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización.

Se administra exclusivamente por vía intramuscular e inmediatamente tras la reconstitución.

Desechar las agujas usadas inmediatamente después de la inyección. La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.

La solución reconstituida no debe administrarse si contiene partículas o no es límpida.

Posología

La HCG-lepori es un fármaco utilizado en la inseminación artificial, la FIV convencional y la ICSI con la finalidad de obtener un embarazo.

La dosificación recomendada de HCG-lepori es la siguiente:

En la esterilidad femenina

HCG-lepori debe utilizarse en una sola vez, tras uno o dos días de descanso después de haber conseguido la estimulación de la ovulación.

Alcanzados satisfactoriamente los parámetros de estimulación, se interrumpirá el tratamiento con HMG o/y FSH y se administrará a las 24-48 horas una dosis única y de una sola vez de 5.000 a 10.000 UI de HCG-lepori (ésta última como dosis habitual, a la vez que máxima recomendada).

En la esterilidad masculina

Debido a la duración fisiológica de la espermatogénesis, el tratamiento debería proseguirse de forma interrumpida durante unos 120 días, tiempo necesario para garantizar la culminación de todo un ciclo espermatogénico. La dosificación varía según protocolo:

En hipogonadismo hipogonadotropo

El tratamiento habitual es de 500 a 1000 UI a días alternos durante 4 a 6 semanas para conseguir la plena maduración de las células de Leydig. Seguidamente, HCG-lepori se administra a dosis de 500 UI junto con 75 UI de HMG, 2 ó 3 veces por semana durante 3 meses.

Retardo en la aparición de la pubertad

Se podrá utilizar HCG-lepori a partir de los 15 años a razón de 1000 UI dos veces por semana durante 8-12 semanas. Si es necesario el tratamiento podrá repetirse después de los 3 meses.

Efectos secundarios

Como todo medicamento, puede provocar una serie de efectos adversos. Suele administrarse conjuntamente con otros medicamentos para estimular el ovario, por lo que es difícil atribuir los efectos secundarios a uno de los compuestos utilizados.

Las reacciones adversas son similares a las que aparecen con otros medicamentos que contienen hCG como principio activo. Éstos se detallan a continuación, clasificados según su frecuencia de aparición.

Frecuentes

Este tipo de efectos secundarios son aquellos que aparecen entre el 1% y el 10% de las pacientes. Esto supone que aparecen entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 mujeres.

Pueden diferenciarse por grupos según el órgano o sistema corporal afectado en:

• Trastornos generales: cefalea y cansancio.
• Trastornos gastrointestinales: vómitos, náuseas y dolor abdominal.
• Trastornos del aparato reproductor: síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) leve o moderado.
• Trastornos en la zona de inyección: reacción local y dolor en la zona de inyección.

El síndrome de hiperestimulación ovárica es una respuesta excesiva del ovario a la medicación durante la estimulación ovárica. Tiene una duración muy limitada, ya que desaparece con la aparición de la menstruación.

Debido a que pueden producirse complicaciones más graves es necesario hacer un seguimiento médico mediante ecografía en caso de que aparezca o haya sospecha de una posible aparición de este síndrome.

Se consideran factores de riesgo del SHO una edad inferior a 35 años, un índice de masa corporal bajo, el embarazo (especialmente el embarazo múltiple), la administración de análogos de la GnRh y el síndrome de ovarios poliquísticos (SOP), entre otros.

Poco frecuentes

Este tipo de efectos adversos son aquellos que tienen una frecuencia de aparición de entre el 0,1% y el 1% de las pacientes. Esto supone que se ven afectadas solamente entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 pacientes.

Pueden clasificarse en grupos según el órgano o sistema corporal que se ve afectado:

• Trastornos gastrointestinales: diarrea.
• Trastornos del aparato reproductor: síndrome de hiperestimulación ovárica grave y tensión en las mamas.
• Trastornos psiquiátricos: depresión, irritabilidad e inquietud

También se ha producido algún caso de tromboembolismo, embarazo ectópico, torsión ovárica y otra serie de complicaciones relacionadas con las técnicas de reproducción asistida.

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Tampoco se ha detectado ninguna interacción farmacológica significativa con otros medicamentos.

Ante cualquier efecto adverso, esté o no contemplado en el prospecto, se debe consultar con un médico para que decida si es necesario interrumpir la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

La información publicada aquí no debe sustituir, en ningún caso, las indicaciones de su médico.